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【药品名称】易瑞沙 通用名:吉非替尼片 英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 【成分】 吉非替尼 Gefitinib 【制造商】 阿斯利康 【包装/剂型】 薄膜衣片 0.25g x 10 片 【贮藏/有效期】 30°C以下保存 有效期24个月
性状
吉非替尼的化学名为 : N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为 :C22H24ClFN4O3,分子量为 :446.90。 本药为褐色圆形薄膜衣片 ;一面印有"IRESSA 250"。
不良反应
常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。 各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见 :≥ (greater than or equal to) 10% ;常见 :≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ;少见 :≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ;罕见 :≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ;极罕见 :<0.01%)。 眼睑水肿的情况偶有发生
禁忌症
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期使用 :目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。 哺乳期使用 :在接受本品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。 目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。
儿童用药
根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。
看药品包装
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。
看药品说明书
合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。
看批号和日期
合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可,字迹多为激光打印。假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。
看药品外观
仔细观察假药的外观,往往存在以下问题: 片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。 注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。 水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。 冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。 膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。 为了谨防买假上当,广大患者应注意到合法正规的医疗机构和药店购买,而且保存好药品包装、说明书和发票。切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品。 国家食品药品监督管理局信息处工作人员指出,国家2005年公布了《互联网药品信息服务管理办法》,规定自2005年12月1日起,具备相应资质的企业可以在互联网上向个人消费者出售非处方药。该工作人员同时着重提醒记者,《管理办法》中规定网上药店只允许销售非处方药,处方药不得在互联网上进行销售,必须在医师的指导下服用,必须凭处方才能购买、使用。 到目前为止,全国合法的网上药店一共有10家。其中判断某药房网是不是合法的网上药店也是有法可循的。网上是不允许销售处方药的。
药品区别
英国易瑞沙 包装规格:250mg*10s 计价单位:盒 产地国家:英国阿斯利康 适应症:治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌