*目前非小细胞肺癌新的口服靶向治疗药物 *临床研究证实，唯一能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物 【药品名称】 商品名：特罗凯 通用名：盐酸厄洛替尼片 英文商品名：Tarceva 英文通用名：Erlotinib HCL Tablets 份子结构名：盐酸厄洛替尼片 化学名称： N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐 化学结构式： 分子式：C22H23N3O4·HCl 分子量：429.90 【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在） 【性状】圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。 【作用机制】 Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。 【药代动力学】 Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。 【适应症】 Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况，有突变可以使用。 Tarceva联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌。 【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
老年患者
安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。
注意事项
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
用法与用量
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
其他
【规 格】150mg 【贮 存】 25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。 【包 装】PVC泡罩包装；30片/盒。 【新包】7片/盒 【有效期】36个月 【进口药品注册证号】H20060108 【生产企业】Roche Pharma（Schweiz）Ltd. 特罗凯的作用机理是什么？ 特罗凯的作用途径与化疗不同，是一种靶向治疗药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。 特罗凯是否会引起化疗常见的不良反应？禁忌症？ 特罗凯是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；这一作用方式与传统的化疗截然不同，因此不会导致化疗中常见的不良反应。仅禁用于对特罗凯及辅料严重过敏的患者。 特罗凯何时得到了美国和中国食品药品管理局（FDA）的许可？ 美国FDA于2004年11月19日批准特罗凯用于治疗既往化疗失败的局部进展性或转移性NSCLC患者。 中国FDA于2006年4月6日批准。 经济原因无法继续承担药品费用。
